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界面新闻编辑 | 谢欣
继荣昌生物、科伦博泰、君实生物之后,又有港股创新药公司发布配售募资信息。
6月25日盘后,信达生物发布公告称,拟配售股份5500万股,募资约43.10亿港元,所得款项净额约42.65亿港元。
据公告,该配售股份约占已发行股份总数的3.33%,以及完成配售后经扩大已发行股份总数的3.22%。配售价较6月25日收盘价82.40港元/股折让约4.90%,较此前连续五个交易日平均收盘价79.91港元/股折让约1.94%,相当于配售股份净价约为77.55港元/股。
公司称,本次配售所得净款项的90%,即38.39亿港元将用于推进公司临床和临床前重点创新管线的全球研发,以及公司全球设施设备布局;另10%将用于公司日常运营。
6月26日,信达生物股价走低,截至发稿报77.850港元/股,跌5.52%,当下市值1286亿港元。
同日,信达生物进一步告诉界面新闻记者,前述管线涉及包括在今年ASCO(美国临床肿瘤年会)披露过数据的IBI363、IBI343在内的肿瘤与非肿瘤创新管线,以实现2030年5个分子进入MRCT(国际多中心临床试验)III期开发的目标,全球设施设备布局主要为支持上述所提管线的全球开发。
实际上,2024年,信达生物Non-IFRS(非国际财务报告准则)利润、Non-IFRS EBITDA(税息折旧及摊销前利润)分别为3.32亿元、4.12亿元,双双首次转正。
今年3月的业绩沟通会上,信达生物董事长兼CEO俞德超称公司提前一年完成EBITDA转正的目标、重申了2027年达到200亿元产品收入的目标,并首次提出前述“到2030年实现5条管线进入全球多中心III期临床研究”目标。

这其中,前述IBI-363、IBI-343开发进度靠前且备受市场关注。前者是全球首创的PD-1/IL-2-bias双抗;后者则是一款靶向CLDN18.2的ADC(抗体偶联药物)。
信达生物对IBI-363的定位是下一代IO(肿瘤免疫)疗法。目前,该药已启动首个关键注册Ⅱ期研究,与帕博利珠单抗(俗称“K药”)头对头,治疗未经免疫治疗的粘膜型和肢端型黑色素瘤。且该药鳞状非小细胞肺癌、黑色素瘤适应证已获美国食药监局(FDA)快速通道资格认定和国家药监局(NMPA)突破性疗法认证。
IBI-343则正在展开治疗胃癌的III期临床、治疗胰腺癌的国际多中心I期临床。这两个适应证也均被国家药监局纳入突破性治疗药物品种名单,胰腺癌适应证还获美国食药监局快速通道资格认定。
今年6月的美国临床肿瘤年会上,信达生物口头报告了IBI363在免疫耐药非小细胞肺癌、结直肠癌、黑色素瘤三项免疫耐药及冷肿瘤中的I/II期临床数据,及IBI-343治疗胰腺癌的I期临床数据。
基于这些积极数据,高盛、摩根大通均调高了对信达生物的目标价。如摩根大通在6月初的研报中提到,其预测前述两款药在国内的销售额将提高,并增加潜在美国市场销售额。因为其认为信达生物将对外授权这两个产品,或自己来做这两款药的全球开发。
实际上,出海BD(商务拓展)预期也是今年上半年、尤其是6月以来港股创新药行情走高的根本原因,业内甚至不乏“预告式”BD信息。
一位国内已完成多项国内外授权交易的创新药公司创始人向界面新闻记者分析,在现阶段,通过授权交易出海,来实现国内创新药资产的价值成为一种必然选择。交易中,创新药公司能获得现金流回报,也能提升估值、用以再融资,来推进公司进一步发展。这一路径已经出现且得到验证,业界和市场自然趋之若鹜。
对于公司近期BD(商务拓展)预期,信达生物则向界面新闻记者表示,公司对全球合作始终持开放积极态度,会持续推进和业界交流沟通,如有进展会及时对外沟通。
另在国内市场中,信达生物的玛仕度肽即将获批。其是该公司心血管代谢(CVM)领域的基石性产品,也被认为是信达生物2027年能达成200亿元产品收入目标的重要因素。该产品由信达生物引进自礼来,与后者的替尔泊肽一样,玛仕度肽也作用于双靶点。获批上市后,其在国内如何与替尔泊肽抢食市场也值得关注。
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