花2.18万用哺光仪治疗近视后女孩右眼永久损伤，艾尔兴回应

7月3日，据大象新闻报道，去年6月，山东青岛的郭女士花费2.18万元租赁了一台艾尔兴哺光仪。没想到五个月后，12岁的女儿被诊断为“双眼屈光不正、右眼黄斑病变”。

郭女士告诉大象新闻，去年她到青岛市一家新开业的维仕视保店咨询，老板称店里的艾尔兴哺光仪近视控制率超96%，且安全无副作用，甚至承诺“用了就永远不会近视”。

按商家要求，郭女士先带女儿去医院做了相关检查，女儿双眼视力1.0，眼底完全正常。2024年6月10日，郭女士签下艾尔兴哺光仪5年的租赁合同，支付了2.18万元。据郭女士称，老板只教了使用方法，说一天照两次很安全，从未提过任何风险。

2024年10月，郭女士的女儿在学校体检时反映“视物模糊看不清字母表，中心有遮挡”。12月，郭女士带女儿到青岛大学附属医院检查，检查结果显示“右眼黄斑中心凹处可见椭圆体带连续性中断”，医生建议“停用哺光仪治疗”。

郭女士又带女儿先后到首都医科大学北京同仁医院、首都医科大学附属北京儿童医院等三甲医院检查，检查结论都为双眼屈光不正，右眼黄斑病变。青岛眼科医院诊疗意见注明：右眼黄斑部改变不排除与哺光仪照射有关。

2025年4月，郭女士以“违法经营医疗器械造成严重事故”向派出所报警。6月16日又通过12345分别向青岛市市南区卫生健康局和市市场监督管理局举报。



据悉，该家维仕视保店，工商注册为维视视力咨询服务中心，并没有医疗器械的经营销售资质。在郭女士举报后，该商家注销了个体工商户，并拆掉门头闭店。

出问题后，苏州艾尔兴公司医务部工作人员吕先生要求郭女士出具医院诊断结果。在郭女士带女儿检查期间，艾尔兴公司分多次支付了检查、交通、住宿、营养费等共计13000余元。

6月30日，苏州艾尔兴公司吕先生回复媒体称，从经验来看不像是产品导致的问题。因为仪器是双眼使用，而郭女士女儿是单眼出了问题。他表示，在判定责任之前，公司可以垫付诊断费用，计划找顶级的眼底学专家诊断，如果是仪器造成的肯定要负责。

根据一些厂家的宣传，哺光仪的基本原理是通过用低强度红光照射眼部，引起脉络膜血流增加，进而增加脉络膜厚度、血液循环及供血量，弥补阳光光照不足导致的近视加深。

2008年，艾尔兴的哺光仪成为最早上市的该类产品，当时仅用于弱视治疗；2014年，医生在进行弱视治疗时，发现对控制眼轴过度增长有作用，哺光仪更新换代后用于近视治疗。但哺光仪要控制红光的能量，高能量红光对视网膜具有损害性。

据艾尔兴哺光仪官网信息显示，艾尔兴为浙江大学苏州工业技术研究院视力健康联合研发中心旗下品牌，专注⻘少年视力健康问题。

实际上，哺光仪在安全性问题上一直有争议，2023年据《中国消费者报》报道，湖南一个12岁的小女孩，使用艾尔兴哺光仪激光辐射治疗近视眼，结果几个月后造成视网膜黄斑光损伤。

为了加强对哺光仪等治疗视力问题仪器市场的监管，2023年，国家药监局综合和规划财务司正式发布《关于规范激光近视弱视治疗仪类产品注册管理工作的通知》，明确要求激光近视弱视治疗仪类产品作为第三类医疗器械管理，各省局不得再受理相应产品注册和延续注册申请。而且，自2024年7月1日起，未获得第三类医疗器械注册证的激光近视弱视治疗仪类产品，不得生产和销售。