交银国际：维持科伦博泰生物-B“买入”评级 目标价上升至549港元

  

　　发布研报称，基于监管审批进展，对Sac-TMT和博度曲妥珠销售有更乐观的预期，上调2025-27年收入预测0-5%、分别上调经PoS调整峰值预测至64亿/11亿元人民币。该行的DCF目标价上升至549港元，维持科伦博泰生物-B（06990）“买入”评级，看好临床数据驱动下ADC产品矩阵的巨大全球价值。

　　Sac-TMT树立EGFR突变耐药NSCLC治疗新标杆：芦康沙妥珠（Sac-TMT）的III期OptiTROP-Lung04研究（二线EGFR突变、TKI治疗进展的NSCLC，Sac-TMT单药对比铂类化疗）结果在ESMO大会公布：Sac-TMT治疗组相比对照组在PFS和OS上均取得统计学和临床的显著改善：中位PFS分别为8.3

　　vs.4.2个月，HR=0.49（95% CI：0.39-0.62，p<0.0001）；中位OS为NRvs.17.4个月，HR=0.60（95%

　　CI：0.44-0.82，双尾p=0.001），OSHR值显著优于同适应症其他各类疗法，该行认为一定程度上与该去化疗方案为后续治疗提供更多选择、毒性累积较低有关。在所有预设关键亚组中也观察到了一致的OS和PFS获益，一线使用三代EGFR治疗的患者中0.59的OSHR与总体人群一致。两组≥3级的TRAE相似（58%

　　vs.53.8%）。该适应症的上市申请已于10月获批上市。与同靶点竞品Dato-DXd相比，Sac-TMT的口腔黏膜炎、眼表毒性和间质性肺炎等发生概率更低，血液学毒性发生率更高但临床管理更有经验。值得注意的是，在Dato-DXd的III期TROPION-Lung01研究（后线nsq-NSCLC）未达到OS统计学优效，包括驱动基因突变亚组。

　　ADC产品矩阵在乳腺癌上同样取得显著进展：Sac-TMT治疗二线及以上HR+/HER2-乳腺癌上市申请近期获CDE受理、HER2

　　ADC博度曲妥珠于10月首次获批上市用于2L+

　　HER2阳性乳腺癌，而两者各自的III期研究结果也同步在ESMO大会上公布：1）OptiTROP-Breast02研究中，Sac-TMT达到PFS统计学优效（中位8.3

　　vs.4.1个月，HR 0.35，p<0.0001），初步OSHR

　　0.33，所有预设亚组中均观察到统计学显著的PFS获益，包括各线治疗和各类HER2表达程度。该行看好未来在DS-8201耐药患者中的应用潜力。2）KL166-III-06研究中，博度曲妥珠头对头战胜T-DM1，显著延长中位PFS（11.1

　　vs.4.4个月，HR 0.39，p<0.0001）。